moderaator

15.01.2014_EBCOG 2014 kongressi ettekannete abstraktide esitamise tähtaega on pikendatud!

EBCOG 2014 kongressi abstraktide esitamise tähtaega on pikendatud kuni 15.01.2014!  NB! Esimesed 150 residenti, kes saadavad korrektselt vormistatud abstrakti, saavad osalustasu soodustust 100.- EUR võrra!   EBCOG kongressile oodatakse abstrakte ka Eestist! Jõudu ja pealehakkamist!   Kongress toimub Glasgows 7-10.05.2014 Täpsem info: http://www.ebcog2014.org/

Eesti naistearstidele oluline osavõtumaksu soodustus NFOG kongressile Stockholmis, 10-12.06.2014

NFOG järgmine kongress toimub Stockholmis 10.-12. juunil 2014 a. Registreerimine on avatud http://www.nfog2014.se/ Kongressi president Magnus Westgren palub rõõmuga teada anda, et NFOG korralduskomitee on arstidele Eestist, Lätist ja Leedust võimaldanud tunduvalt soodsama osavõtumaksu. Vaata lähemalt: http://www.nfog2014.se/registration-18462054

OLULINE INFO ravimiametilt intravenoossete rauapreparaatide ohutuse kohta!

Tere, Edastame Teile olulise ohutusalase teabe seoses Euroopa Komisjoni otsusega rakendada rangemaid soovitusi veeni manustatavate rauapreparaatide ülitundlikkuse riski suhtes.   Veeni manustatavate rauapreparaatidega seotud tõsiste ülitundlikkusreaktsioonide riski tõttu tehti Euroopa tasandil vastavate preparaatide kasu ja riski hindamine ning sellega seoses on ilmnenud järgnev oluline teave. Kokkuvõte Kõik veeni manustatavad rauapreparaadid võivad põhjustada tõsiseid ülitundlikkusreaktsioone, mis võivad lõppeda surmaga. Need võivad ilmneda isegi juhul, kui eelnevatel manustamistel ei ole soovimatuid reaktsioone tekkinud (sealhulgas negatiivne testannus, vt allpool). Kõigi veeni manustatavate rauapreparaatide kasu ületab teadaolevate andmete kohaselt jätkuvalt riske, kui järgitakse kõiki järgnevaid soovitusi. • Veeni manustatavaid rauapreparaate ei tohi kasutada patsientidel, kes on toimeaine, preparaadi enda või abiainete suhtes ülitundlikud, ja patsientidel, kellel on tõsine ülitundlikkus muude süstitavate rauapreparaatide suhtes. • Ülitundlikkuse oht on suurem patsientidel, kellel on teadaolevad allergiad (sealhulgas ravimiallergiad), immuunsüsteemi mõjutavad või põletikku põhjustavad haigused (nt süsteemne erütematoosne luupus, reumatoidartriit), aga ka patsientidel, kellel on anamneesis raske astma, ekseem või muu atoopiline allergia. Nendel patsientidel tohib veeni manustatavaid rauapreparaate kasutada ainult siis, kui kasu ületab selgelt võimalikku riski. • Riskide minimeerimiseks tuleb veeni manustatavaid rauapreparaate kasutada vastavalt iga preparaadi ravimi omaduste kokkuvõttes ära toodud annustamise ja manustamise juhistele. • Veeni manustatavaid rauapreparaate tohib kasutada tingimustes, kus on tagatud elustamisvahendite olemasolu ja ainult selleks väljaõppe saanud personali poolt,, kes oskavad hinnata ja ravida anafülaktilisi/anafülaktoidseid reaktsioone. • Kõik ravimit määravad arstid peavad patsienti enne iga manustamist teavitama ülitundlikkuse riskist. Patsientidele tuleb rääkida asjakohastest sümptomitest ja nõustada reaktsiooni ilmnemisel kohe erakorralist meditsiinilist abi otsima. • Patsiente tuleb hoolikalt jälgida ülitundlikkuse sümptomite suhtes veeni manustatava rauapreparaadi iga manustamise ajal ja 30 minuti jooksul pärast manustamist. • Veeni manustatavaid rauapreparaate tohib kasutada rasedatel ainult äärmise vajaduse korral. Ravi peab piirduma teise või kolmanda trimestriga, kui kasu ületab kindlalt võimalikud riskid nii emale kui ka lootele. Loote riskid võivad olla tõsised ja nende hulka kuuluvad loote anoksia ning distress. See kiri on saadetud kooskõlas Euroopa Ravimiameti ja Eesti Ravimiametiga. Lisateave Veeni manustatavad rauapreparaadid on näidustatud rauapuuduse korral, kui suukaudseid preparaate ei saa kasutada või need ei toimi. Diagnoos peab põhinema asjakohastel laborianalüüsidel. Ohutusalane probleem Ohutusalane ülevaade algatati Euroopa tasandil tõsiste ülitundlikkusreaktsioonide tõttu, sealhulgas kasutamisel raseduse ajal. Kõik veeni manustatavad rauapreparaadid võivad põhjustada tõsiseid ülitundlikkusreaktsioone, mis võivad ilmneda ka juhul, kui eelnevatel manustamistel ei ole soovimatuid reaktsioone tekkinud (sealhulgas negatiivne testannus). Esinenud on surmaga lõppevaid juhtumeid. Ravimi omaduste kokkuvõte ülitundlikkusreaktsiooni ohtude kohta on üle vaadatud ja rangemaks muudetud ning see on ühtlustatud kõigil veeni manustatavatel rauapreparaatidel. Ravimi omaduste kokkuvõtte üksikasjalikud ülitundlikkusreaktsioonide muudatused on esile tõstetud selle kirja lisas II. Need meetmed on mõeldud inimeste teadlikkuse tõstmiseks veeni manustatavate rauapreparaatide tõsiste ülitundlikkusreaktsioonide riskide kohta, võimalusel ohu minimeerimiseks ja kindlustamaks, et patsiente on asjakohaselt teavitatud. Pange tähele, et ravimi määramine ja ohutusalane teave on veeni manustatavate rauapreparaatide puhul erinev ja enne ning kasutuse ajal tuleb üle vaadata vastava ravimi omaduste kokkuvõte. Ettevaatusabinõud raseduse ajal kasutamisel Kasutamise kohta rasedatel ei ole piisavaid ja põhjalikult kontrollitud uuringuid tehtud. Loomuuringutes on täheldatud reproduktiivtoksilisust. Raseduse esimesel trimestril esinevat rauapuudusaneemiat saab tavaliselt ravida suu kaudu manustatavate rauapreparaatidega (veeni manustatavat rauda ei tohi kasutada). Veeni manustatavate rauapreparaatide kasutamise kasu tuleb hoolikalt kaaluda hiljem raseduse käigus ilmnevaid riske silmas pidades. Veeni manustatavate rauapreparaatidega esinevatel anafülaktilistel/anafülaktoidsetel reaktsioonidel võivad olla tüsistused nii emale kui ka lootele (nt loote anoksia, distress, surm). Testannus Mõne veeni manustatava rauapreparaadi puhul on soovitatud eelnevalt kasutada testannust. Siiski ei ole piisavalt täpseid andmeid, et selgelt kinnitada testannuse kaitsvat mõju. Testannus võib põhjustada väära kindlustunnet, sest allergilised reaktsioonid võivad tekkida ka patsientidel, kelle testannus oli negatiivne. Seetõttu ei ole testannuste kasutamine enam soovituslik ja neid asendavad ülal toodud riskide minimeerimise soovitused. Ettevaatlik peab olema iga veeni manustatava rauapreparaadi annusega, isegi kui eelnevad manustamised ei ole soovimatuid reaktsioone tekitanud. Veeni manustatavaid rauapreparaate tuleb manustada preparaadipõhise annustamise ja manustamisviisi järgi, mis on toodud iga preparaadi ravimi omaduste kokkuvõttes. Ülitundlikkusreaktsiooni korral soovitame tervishoiutöötajatel ravi kohe katkestada ja alustada asjakohast meditsiinilist ravi. Lisateavet leiate ravimi omaduste kokkuvõtte vastavatest lõikudest (lisa II). Kõrvaltoimetest teavitamine Palun teavitage kõigist võimalikest kõrvaltoimest Ravimiametit www.ravimiamet.ee kaudu või müügiloa hoidja kohalikku esindajat Eestis. Vastava müügiloa hoidja kontaktinfo leiate pakendi infolehelt.

PRAC: kõigi kombineeritud hormonaalsete kontratseptiivide kasutamisest saadav kasu ületab võimalikud riskid

Euroopa Ravimiameti ravimite riskihindamise komitee (PRAC) kinnitab, et kõigi kombineeritud hormonaalsete kontratseptiivide kasutamisest saadav kasu ületab võimalikud riskid. PRAC (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee) hindas kombineeritud hormonaalsete kontratseptiivide (KHK) kasutamise ja venoosse trombemboolia tekkeriski vahelist seost ning leidis, et KHK kasutamisest saadav kasu soovimatu raseduse ärahoidmisel ületab võimalikud riskid. PRACi hinnangul ei ole KHKd kasutavatel naistel, kellel kontratseptiiviga seoses puuduvad probleemid, mingit põhjust katkestada ravimi võtmist. Samas on oluline teavitada naisi venoosse trombemboolia riskist ning selle nähtudest ja sümptomitest. Tervishoiutöötajad peavad kõiki naise individuaalseid riskifaktoreid kontratseptiivi määramisel arvesse võtma ning hindama riskifaktoreid regulaarselt ravimi võtmise ajal. Riskifaktoriteks on muuhulgas suitsetamine, ülekaal, vanuse kasv, migreen anamneesis, venoosse trombemboolia esinemine perekonna anamneesis, hiljutine (mõni nädal varem) sünnitus. Tervishoiutöötajad peavad naisi informeerima trombemboolia nähtudest ja sümptomitest (muuhulgas jala valu või turse, ootamatu hingamisraskus, kiire hingamine või köha, valu rinnus, näo, käe või jala nõrkus või tuimus). Eelnimetatud nähtude tekkimisel peab naine koheselt pöörduma arsti poole. Lisaks tuleb KHK määramisel võrrelda erinevate KHKde kasutamisel esinevat venoosse trombemboolia riski. Andmete hindamisel leidis PRAC, et venoosse trombemboolia tekkerisk on väike ning see erineb pisut, olenevalt sellest, millist progestogeeni KHK sisaldab: ·         Risk on väikseim levonorgestreeli, norgestimaati ja noretisterooni sisaldava KHK kasutamisel (hinnanguliselt 5 kuni 7 venoosse trombemboolia juhtu 10 000 KHKd kasutava naise kohta aastas). ·         Risk on kõrgem etonogestreeli ja norelgestromiini sisaldava KHK kasutamisel (hinnanguliselt 6 kuni 12 venoosse trombemboolia juhtu 10 000 KHKd kasutava naise kohta aastas). ·         Risk on kõrgem ka gestodeeni, desogestreeli ja drospirenooni sisaldava KHK kasutamisel (hinnanguliselt 9 kuni 12 venoosse trombemboolia juhtu 10 000 KHKd kasutava naise kohta aastas). ·         Kloormadinooni, dienogesti ja nomegestrooli sisaldavate KHKde kohta on andmeid ebapiisavalt, et võrrelda neid teiste KHKdega, kuid edasised uuringud on käimas või planeeritud. Võrdluseks – kontratseptiivi mittekasutavatel naistel, kes ei ole rasedad, võib venoosne trombemboolia tekkida umbes 2 juhul 10 000 naise kohta aastas. PRACi soovitus edastatakse Euroopa Ravimiameti inimravimite komiteele (Committee for Medicinal Products for Human Use -CHMP) lõpliku arvamuse koostamiseks 18.-21. novembril 2013 ning seejärel Euroopa Komisjonile seadusliku jõuga otsuse vastuvõtmiseks, mis hakkab kehtima kõigis Euroopa Liidu liikmesriikides. Täiendavat infot leiate Euroopa Ravimiameti kodulehelt: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/referrals/Combined_hormonal_contraceptives/human_referral_prac_000016.jsp&mid=WC0b01ac05805c516f Ravimiameti kodulehel avaldatakse avalikkusele informatsioon novembris CHMP istungi järgselt.